TCT proovivõtupintsel

LucentMed haldab nelja peamist tootmisbaasi ja annab tööd enam kui 160-liikmelisele meeskonnale, sealhulgas 30-liikmelisele kvaliteedikontrolli meeskonnale, et tagada terviklik kvaliteedijuhtimine kogu protsessi vältel. Meie TCT proovivõtuharjal on biomimeetiline harjapea, mis on loodud emakakaela transformatsioonitsoonile täpselt ligi pääsemiseks ja selle katmiseks, kogudes õrnalt kooritud rakke.

Toote disaini ja valmistamise omadused

1. Mikro-ümardatud otsa tehnoloogia

TCT proovivõtuharja harjaste otsad ei ole lihtsalt lõigatud; iga ots läbib laserümardamise.

See disain tekitab piisava hõõrdumise, et eemaldada tihedalt kleepuvad emakakaelarakud, tagades samal ajal, et limaskesta kapillaare ei torgata pöörlemise ajal, minimeerides seeläbi verejooksu kliinilist esinemissagedust.

2. Diferentsiaalse jäikuse disain

Suurepärase anatoomilise vastavuse tagamiseks on harjaste jäikus harja erinevates osades erinev.

Keskmised harjased, mis on kavandatud läbima emakakaela kanalit, omavad suuremat aksiaalset jäikust, et vältida paindumist või paindumist sisestamisel.

Vastupidiselt pakuvad perifeersed harjased, mis on loodud kontakteeruma välise osiga, suuremat külgsuunalist paindlikkust, võimaldades neil kohanduda emakakaela kõverusega.

3. Täpne katkestuspunkti juhtimine

Käepideme murdepunkt on konstrueeritud purunemismehaanika arvutuste põhjal; arst saab selle ühe käega umbes 5–10 N külgsuunalise jõuga ära napsata. See konstruktsioon hoiab ära vedeliku pritsmetest põhjustatud biosaastuse (mis tekib siis, kui käepide on liiga jäik) ja väldib enneaegset purunemist proovivõtu pööramise ajal (mis juhtub siis, kui käepide on liiga pehme).

Toote spetsifikatsioonid

Mis on TCT proovivõtuharja kasutusalad?

1. Vedelikul põhinev emakakaela tsütoloogia

TCT proovivõtuharja peamine kasutusala on emakakaela rakkude kogumine vedelikupõhiseks tsütoloogiliseks testiks.

Harjades emakakaela välist õõnsust ja endotservikaalset kanalit kooritud rakkude kogumiseks, tagab hari, et rakud kogutakse tervena ja asetatakse säilituslahusesse järgnevaks laboratoorseks objektiklaasi ettevalmistamiseks ja patoloogiliseks analüüsiks.

2. Emakakaelavähi varajane sõeluuring

Seda toodet kasutatakse laialdaselt emakakaelavähi sõeluuringute programmides, et tuvastada emakakaela intraepiteliaalset neoplaasiat (CIN), vähieelseid kahjustusi ja ebanormaalseid raku morfoloogilisi muutusi.

3. Proovide võtmine kombineeritud HPV testimiseks

TCT proovivõtuharja kasutatakse sageli HPV testimiseks proovide kogumiseks, emakakaela rakkude hankimiseks HPV DNA analüüsi jaoks.

Kui seda kasutatakse koos TCT-testiga, parandab see lähenemisviis sõeluuringu täpsust ja hõlbustab kõrge riskiga HPV-nakkuste varajast tuvastamist.

4. Rutiinne günekoloogiline tsütoloogia

Kliinilises günekoloogilises praktikas on proovivõtuhari põhiliseks sõeluuringuks emakakaela rutiinseteks tervisekontrollideks, mis aitab diagnoosida ebanormaalset verejooksu ning hinnata põletikku ja rakulisi muutusi.

Ettevaatusabinõud erinevatele patsiendirühmadele

1. Vallalised naised / naised, kes ei ole seksuaalselt aktiivsed

Omadused: tihedam emakakaela os, kõrge kudede tundlikkus.

Ettevaatusabinõud: eelistage painduvate harjapeadega mudeleid; vältida sügavat sisestamist emakakaela kanalisse; kasutage kergeid, pöörlevaid liigutusi; ning piirata proovivõtukordade kestust ja arvu.

2. Abielus naised / Naised, kes on seksuaalselt aktiivsed

Omadused: normaalne emakakaela avanemine; kõrgeim ühilduvus.

Ettevaatusabinõud: kasutada võib standardmudeleid; katta nii emakakaela välimine os kui ka emakakaela kanali piirkond; 1–3 pööret on piisav; vältige sama koha korduvat harjamist.

3. Perimenopausis või postmenopausis naised

Omadused: emakakaela atroofia, vähenenud rakkude koorimine.

Ettevaatusabinõud: kasutage pehmemate harjastega mudeleid; olema teadlik emakakaela kanali stenoosi ohust; pikendage veidi pöörlemis-/kontaktaega, kuid säilitage õrn tehnika; vajadusel kasutada proovivõtu abivahendeid.

4. Emakakaela põletiku või infektsiooniga patsiendid

Omadused: kudede ülekoormus, suurenenud tundlikkus.

Ettevaatusabinõud: arst peab hindama proovide võtmise sobivust; jälgida kohalikku verejooksu pärast proovivõttu; vältige korduvat harjamist.

5. Emakakaela anomaaliate või kahjustuse kahtlusega patsiendid

Omadused: diagnoosimiseks vajalikud kvaliteetsed rakuproovid.

Ettevaatusabinõud: proovide võtmine peab hõlmama nii välis- kui ka sisemise emakakaelaõõne kogu ala; leviala võib vastavalt laiendada, kuid vältige vigastuste tekitamist.

6. Rasedad naised

Omadused: emakakaela ülekoormus ja tundlikkus; kõrgem riskiprofiil.

Ettevaatusabinõud: kasutage ainult selge meditsiinilise näidustuse korral; arst peab hindama protseduuri vajalikkust; rangelt vältige verejooksu või emakakaela ärrituse tekitamist; jälgida pärast protseduuri kõrvaltoimete suhtes.

Kuidas kohandada TCT proovivõtuharju?

1. Nõue kinnitus

Esitage põhinõude üksikasjad, sealhulgas:

Kasutusstsenaarium: Haigla sõeluuring / Labor / Hankeprojektid

Sihtturg: EL / USA / Aasia jne.

Testimissüsteem: TCT / HPV / kaastestimine

Bränding/OEM nõuded

Eeldatav ostumaht ja eelarvevahemik

2. Tootelahenduse disain

LucentMed pakub kohandatud lahendust, mis hõlmab struktuuri, materjale, mõõtmeid, pakendit jne koos toote spetsifikatsioonide ja disainisoovitustega.

3. Proovide väljatöötamine ja testimine

Selles etapis loome uusi vorme või muudame olemasolevaid, et toota tehnilisi proove, seejärel testime proovide võtmise tõhusust ja vabanemiskiirust meie siselaboris.

Kui näidiste arendus on lõppenud, anname teile kinnituseks näidised ja vajadusel teeme mitu optimeerimisringi.

4. Vastavus ja sertifitseerimine

Ekspordinõuete täitmiseks pakub LucentMed:

ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsioon

CE sertifikaadi tugi

Toote tehniline fail

Steriliseerimise valideerimise aruanne (EO steriliseerimine)

Materjalide biosobivuse dokumentatsioon

5. Masstootmine

Pärast proovi kinnitamist liigub tootmine stabiilse tarnefaasi. Kasutame täielikult automatiseeritud protsesse ja kvaliteedikontrolli, viies läbi nii igakülgseid kui ka pistelisi valmistoodete kontrolle, et tagada partii järjepidevus.

6. Pakendamine ja kohaletoimetamine

Igal TCT proovivõtuharjal on individuaalne steriilne pakend; Saadaval on ka kohandatud välispakend.

Tarnevõimalused hõlmavad merevedu, õhutransporti ja ekspressvedu koos ekspordi tollidokumentide täieliku toega.