LucentMedon ühekordselt kasutatavate endoskoopide puhastusharjade tootja. Need tooted on kavandatud ja toodetud meditsiiniliste materjalide abil, need on EO-ga steriliseeritud pakendites ja saadaval erinevate spetsifikatsioonidega. Mõeldud ühekordseks kasutamiseks, et tõhusalt ära hoida ristsaastumist, sobivad need haiglatesse ja spetsiaalsetesse meditsiiniasutustesse ning ühilduvad peamiste endoskoobibrändidega, nagu Olympus ja Boston Scientific.
Kooskorduvkasutatavad puhastusharjad, biokiled kogunevad pärast korduvat kasutamist kergesti harjaste põhja ja traatvõlli pragudesse, põhjustades potentsiaalselt tõsist haiglaravi ristsaastumist.
Ühekordselt kasutatav harjalahus:Mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tagades iga protseduuri jaoks täiesti uue steriilse harja; see katkestab põhimõtteliselt patogeenide edasikandumise tee puhastusharja kaudu patsientide vahel.
Korduvkasutatavate harjade korduval kasutamisel kaotavad harjased oma terviklikkuse – painduvad või eralduvad – ning traatvõll võib roostetada või deformeeruda. See takistab harjaste tihedat kontakti kanali seintega, mis toob kaasa puhastustõhususe drastilise languse.
Ühekordselt kasutatav harjalahus:Iga hari on täiesti uus, pakkudes optimaalset harjaste tihedust, paindlikkust ja seinakontakti. See tekitab piisava füüsilise nihkejõu biokilede ja prahi põhjalikuks eemaldamiseks.
Korduvkasutatavad harjad nõuavad täielikku kasutusjärgset tsüklit – puhastamist, kõrgetasemelist desinfitseerimist/steriliseerimist, kuivatamist ja ladustamist –, mis on aeganõudev, töömahukas ning nõuab juhtimiseks ja kvaliteedikontrolliks pühendunud töötajaid.
Ühekordselt kasutatav harjalahus:Kasutusvalmis otse pakendist ja pärast kasutamist ühekordselt kasutatav, välistades kõik järgnevad töötlemisetapid.
Peamised ülemaailmsed infektsioonitõrjejuhised eelistavad nüüd üldiselt ühekordselt kasutatavate puhastusharjade kasutamist.
Hiina standardid:Vastab puhastusvahendite haldusnõuetele, mis on välja toodud dokumendis WS507, "Painduvate endoskoopide puhastamise ja desinfitseerimise tehniline spetsifikatsioon".
Rahvusvahelised juhised:USA SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) juhised soovitavad nakkusohu minimeerimiseks selgesõnaliselt kasutada ühekordselt kasutatavaid puhastusharju.
Ühekordselt kasutatavad endoskoobi puhastusharjad on erinevate painduvate endoskoopide ümbertöötlemise töövoo olulised tööriistad, mida kasutatakse laialdaselt järgmiste instrumentide kanalite puhastamiseks:
Seedetrakti endoskoobid:Gastroskoopid, kolonoskoobid, duodenoskoobid, endoskoopilised ultraheliuuringud (EUS) jne.
Hingamisteede endoskoobid:Bronhoskoobid, kaasaskantavad hingamisteede skoobid jne.
Uroloogilised/günekoloogilised endoskoobid:Paindlikud ureteroskoopid, tsüstoskoobid, hüsteroskoopid jne.
ENT endoskoobid:Nasofarüngoskoobid, larüngoskoobid jne.
Muud spetsiaalsed endoskoobid:Koledohoskoobid, laparoskoopid, artroskoopid, ventrikuloskoobid jne.
Haigla endoskoopiakeskused:Osakonnad nagu gastroenteroloogia, pulmonoloogia, uroloogia ja ENT; kasutatakse koos kanalite harjamiseks mõeldud automaatsete pesurite-desinfitseerimisseadmetega.
Operatsioonitoad ja anestesioloogiaosakonnad:Puhastusharjad, mida kasutatakse instrumentide kiireks eeltöötluseks ja voodipesuks pärast protseduure.
Kolmandate osapoolte kesksed steriilsed varustusosakonnad (CSSD):Korduvkasutatavate painduvate endoskoopide tsentraliseeritud töötlemine.
Päevakirurgia keskused ja polikliinikud:Eelistatud valik stsenaariumide jaoks, mis hõlmavad väiksemat kasutussagedust või kus korduvkasutatavate harjade hoolduskulud ei ole kulutõhusad.
|
Samm |
Põhinõuded |
Levinud vead |
|
Eeltöötlus |
Loputage õhk/vesi ≥10 sekundit vahetult pärast kasutamist |
Eelpuhastuse edasilükkamine, mulla kuivamine |
|
Lekke testimine |
Enne iga puhastamist tehke lekkekatse (vähemalt kord päevas) |
Lekketesti vahelejätmine ja puhastamisega jätkamine hoolimata kahjustatud kanalitest |
|
Küürimine |
Veenduge, et harjapea tuleks mõlemast otsast välja; harja korduvalt, kuni nähtavaid saasteaineid ei jää |
Ühesuunaline harjamine; harja välja tõmbamine ilma harjapead puhastamata |
|
Puhastuslahus |
Vahetage pärast iga endoskoobi puhastamist |
Sama puhastuslahuse basseini kasutamine mitme endoskoobi jaoks |
|
Puhastuslapp |
Vahetage pärast iga kasutamist |
Kasutage sama lappi mitme endoskoobi pühkimiseks |
|
Ühekordne pintsel |
Visake ära pärast ühekordset kasutamist; taaskasutamine on rangelt keelatud |
Esemete taaskasutamine pärast puhastamist, vähendades seeläbi nakkuse tõrje eeliseid |
● Ärge taaskasutage ühekordselt kasutatavaid harju:Isegi kui välimus jääb puutumata, ei tohi kasutatud ühekordselt kasutatavat endoskoobi puhastusharja kunagi uuesti kasutada.
● Ärge kuivatage harja:Harjamine peab toimuma puhastuslahuses; kuivharjamine tekitab liigset hõõrdumist ja võib kahjustada kanali katet.
● Ärge kasutage liigset jõudu:Kui tunnete vastupanu, tõmmake harjapea tagasi ja reguleerige enne uuesti edasiliikumist nurka; ära suru seda läbi.
● Meditsiinijäätmete kõrvaldamine:Kasutatud ühekordselt kasutatavad puhastusharjad tuleb koguda nakkusohtlike meditsiinijäätmetena ja ohutuks kõrvaldamiseks üle anda kvalifitseeritud asutusse.
● Arvepidamine ja jälgitavus:Iga puhastus- ja desinfitseerimisprotseduuri kohta tuleb pidada arvestust, sealhulgas patsiendi nimi, endoskoobi seerianumber, puhastamise ja desinfitseerimise ajad ning operaatori nimi.
|
Endoskoobi tüüp |
Rakendatav kanali siseläbimõõt (mm) |
Soovitatav harjapea läbimõõt (mm) |
Soovitatav harja käepideme pikkus (cm) |
Tüüpilised kasutusalad |
|
Laste bronhoskoop / ureteroskoop |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Ülipeened töökanalid, õhu/vee kanalid |
|
Täiskasvanute bronhoskoop/larüngoskoop |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Biopsiakanalid, imemiskanalid |
|
Gastroskoop/duodenoskoop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsiakanalid, liftimehhanismi alad |
|
Kolonoskoop / terapeutiline gastrointestinaalne endoskoop |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Suure läbimõõduga biopsiakanalid, imemiskanalid |
|
Klapi/nupu port |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsia sisselaskeklapid, imemisnupud |
|
Levinud valikuvead |
Võimalikud riskid |
Parimad tavad |
|
Harjapea läbimõõt > Toru siseläbimõõt |
Harja harjaste liigne kokkusurumine või raskused harja edasiliikumisel võivad torujuhtme siseseina praguneda või kriimustada. |
Lugege kasutusjuhendit (IFU) ja valige hari, mille läbimõõt on veidi väiksem või võrdne kanali siseläbimõõduga. |
|
Harja varda pikkus < toru kogupikkus |
Harjapea suutmatus täielikult torujuhtmest läbi viia, jättes distaalsesse otsa biokile jäägid. |
Harja varre pikkus = kanali kogupikkus + varu vähemalt 5 cm. |
|
Paksu harja kasutamine kitsa toru jaoks |
Harjapea jääb torujuhtmesse kinni, muutes endoskoobi kasutuskõlbmatuks. |
Eristage rangelt õhu/vee kanalite (kitsad) ja biopsiakanalite (laiad) harjad. |
|
Vaade harjavarda paindlikkusele |
Harja võll klõpsab kurvis või ei pääse läbi. |
Valige ülipainduva vedruterasest traatvarre või polümeerkattega hari. |
Meditsiinilise kvaliteediga materjalide kontrollimine:Kõik harjased (nailon) ja käepidemed (PP) läbivad range biosobivuse ja keemilise vastupidavuse testi.
Traadi painduvuse testimine:Roostevabast terasest harja võllid läbivad väsimuskindluse painutustestid, et tagada nende purunemine ega deformatsioon endoskoopide keerulistes kõverates kanalites navigeerimisel.
Harjaste sisestamise jälgimine:Harjaste tiheduse ja harjaste juurte kinnitustugevuse jälgimine reaalajas.
Harjapea moodustumise kontroll:Harjapea otsa 100% kontroll tagamaks, et metall või teravad pursked poleks.
Steriilse pakendi tihendi terviklikkuse testimine:Tihendi terviklikkust kontrollitakse pakendamise ajal, et tagada transpordi ja ladustamise ajal õhulekke puudumine.
Mõõtmete täpsuse kontroll:Harjapea läbimõõdu ja võlli pikkuse kontrollimiseks kasutatakse ülitäpseid instrumente; mõõtmete tolerantsid reguleeritakse ±0,1 mm piires.
Tõmbe- ja kulumiskindluse katsetamine:Mehaaniline väsimustest simuleerib kliinilistes tingimustes läbiviidavaid korduvaid küürimistoiminguid.
Steriilsuse ja biokoormuse testimine:Etüleenoksiidiga (EO) steriliseerimise järgse aeratsiooni ja steriilsuse testimise protokollide range järgimine.
Endoskoobi ühilduvuse testimine:Perioodilised füüsilise läbipääsu testid suuremate kaubamärkide (nt Olympus, Fujifilm) paindlike endoskoopide abil.
Puhastuse tõhususe hindamine:Harja tegeliku efektiivsuse kontrollimiseks biokilede ja orgaanilise aine eemaldamisel kasutatakse teaduslikke meetodeid, nagu valgujääkide tuvastamine (nt ATP bioluminestsentsanalüüsid).
Süsteemi sertifikaat:Toimingud järgivad rangelt meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi GB/T 42061 / ISO 13485.
Jälgitavuse haldamine:Igal tootepartiil on ainulaadne tootmispartii number ja kontrolliaruanne, mis võimaldab jälgida kogu elutsüklit alates tehase vabastamisest kuni kliinilise kasutamiseni.
V: Saate seda hinnata kombatava tagasiside ja visuaalse vaatluse põhjal.
Kui märkate liigset takistust või harja võll paindub sisestamise ajal oluliselt, on läbimõõt liiga suur.
Kui sisestamine on sujuv, kuid harjapea tundub lahti või õõtsub kanali sees, on läbimõõt liiga väike.
Sobiv puhastushari peaks sujuvalt läbi minema, pakkudes samal ajal harjaste hõõrdetakistust kanali seinte vastu.
V: Vahetatav kasutamine ei ole soovitatav. Koledohoskoopide ja laste bronhoskoopide kanalid on äärmiselt kitsad ja pikad, terava kumerusega; spetsiaalsete puhastusharjade harjaste jäikus ja traatsüdamiku paindlikkus on spetsiaalselt nende tingimuste jaoks loodud.
Standardse GI endoskoobiharja kasutamine võib põhjustada kanali kahjustusi, harjapea eraldumist või harja kinnijäämist kanali sisse.
V: See sõltub spetsifikatsioonidest ja tootmisprotsessist. Standardsuuruste kohandamiseks on MOQ tavaliselt 1000–5000 ühikut.
Spetsiaalsete, mittestandardsete spetsifikatsioonide (nagu kaetud harjad, ainulaadsed harjapea kujundid või uut vormitööriista vajavad kujundused) puhul saab MOQ-d kokku leppida umbes 500 ühikuni.
Soovitamevõtta ühendust LucentMedigaprofessionaalne klienditeenindusmeeskond, et arutada teie vajadustele vastavat parimat lahendust.