Steriilne günekoloogiline proovivõtuhari

LucentMed on steriilsete günekoloogiliste proovivõtuharjade tootja; opereerime oma tehasega, omame üle 20-aastast tööstuskogemust ja meil töötab enam kui 160-liikmeline meeskond.

Meie proovivõtuharjadel on pehmed, varisemiskindlad harjased ja kindel ühendus harjapea ja varre vahel ning neile kehtib kolmeaastane kvaliteedigarantii.

Miks peavad günekoloogilised proovivõtuharjad olema steriilsed?

1. Ristinfektsiooni riski vähendamine

Günekoloogiline proovide võtmine on invasiivne või poolinvasiivne meditsiiniline protseduur, mis nõuab otsest kontakti emakakaela või tupe limaskestaga.

Steriilse günekoloogilise proovivõtuharja kasutamine vähendab tõhusalt mikroobide edasikandumise riski ja minimeerib ristsaastumise, täites seeläbi haigla infektsioonikontrolli standardid.

2. Proovi puhtuse säilitamine

Steriilsed proovivõtuvahendid aitavad vähendada eksogeenset saastumist vedelikupõhise tsütoloogia (LBC) ja muude tsütoloogiliste testide ajal, tagades, et kogutud rakuproovid vastavad paremini testimisnõuetele.

3. Vastavus kaasaegsetele nakkustõrjestandarditele

Haiglates, emade ja laste tervisekeskustes, tervisekontrollikeskustes ja meditsiinilaborites üle maailma kehtivad üldiselt ranged nõuded ühekordselt kasutatavatele steriilsetele meditsiiniseadmetele. Steriilsed proovivõtuharjad vastavad kliinilistele protseduuristandarditele, hõlbustades standardiseeritud proovivõtu töövoogude loomist meditsiiniasutustes.

4. Patsiendi ohutuse suurendamine

Need tooted steriliseeritakse pärast valmistamist ja suletakse meditsiinilises pakendis. See minimeerib võimalikud riskid, mis on seotud seadme saastumisega proovivõtmise ajal, tagades patsientidele suurema ohutuse kogu standardprotseduuri vältel.

Toote spetsifikatsioonid

Soovitused erinevateks testimismeetoditeks

LucentMedi kvaliteedijuhtimine

1. Hoolikalt valitud meditsiinilise kvaliteediga toorained

Meie steriilsed günekoloogilised proovivõtuharjad on valmistatud toorainest, mis vastab meditsiiniseadmete nõuetele. Kõik materjalid läbivad range sõelumise ja kvaliteedikontrolli, et tagada ühtlane kvaliteet ja täielik jälgitavus.

2. Standardiseeritud tootmisprotsessid ja kvaliteedi testimine

LucentMed rakendab ranget kontrolli igas tootmisetapis – sealhulgas vormimises, monteerimises ja pakendamises – ning peab tootmisprotsessi kohta põhjalikku arvestust.

Iga partii läbib range kvaliteeditesti, sealhulgas välimuse, mõõtmete, koostekvaliteedi ja pakendi terviklikkuse põhjaliku kontrolli, et tagada vastavus kliendi nõuetele ja asjakohastele kvaliteedistandarditele.

3. Rahvusvaheliste kvaliteedinõuete täitmine

Üle 20-aastase tootmiskogemusega toetame OEM/ODM teenuseid. Pakume vajalikku tootekvaliteedi dokumentatsiooni ja tehnilist tuge, et vastata erinevate riikide ja piirkondade turunõuetele, aidates klientidel edukalt hallata oma kaubamärke ja tegeleda rahvusvahelise kaubandusega.

Tugi sisaldab:

ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteem

ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteem

CE tehnilise dokumentatsiooni tugi (vajadusel)

Toote tehnilised kirjeldused ja testimisaruanded

OEM/ODM kvaliteedikontrolli tugi

KKK

K1: Kuidas on tagatud ühekordselt kasutatava steriilse emakakaela harja steriilsus? Mis on selle säilivusaeg?

V: Toode on toodetud klassi 100 000 puhasruumis, steriliseeritud etüleenoksiidiga (EO) ja pakendatud üksikult paber-plastikusse või blisterpakendisse.

Iga partii kohta esitatakse steriliseerimise valideerimisaruanne. Kõlblikkusaeg on 3 aastat; kasutamine on rangelt keelatud, kui toode on aegunud või pakend on kahjustatud.

Q2: Kuidas tuleks harjapead pärast proovide võtmist käsitseda? Kas seda saab uuesti kasutada?

V: Pärast proovide võtmist saab harjapea käepideme eelseadistatud murdepunktist ära napsata. See toode on ainult ühekordseks kasutamiseks; korduvkasutamine on rangelt keelatud ja see tuleb pärast kasutamist kõrvaldada meditsiinijäätmetena.

K3: Kas steriilset günekoloogilist proovivõtuharja saab kasutada proovide võtmiseks kodus?

V: Jah, kuid see nõuab spetsiaalse säilituslahenduse ja testimisteenuse kasutamist ning protseduur tuleks läbi viia arsti või spetsialisti juhendamisel.

Q4: Kas tootel on asjakohased sertifikaadid? Kuidas tagatakse kvaliteet?

V: LucentMed on saanud ISO 13485 sertifikaadi meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemide jaoks ja on lõpetanud I klassi meditsiiniseadmete tootmise taotluse.