Segmenteeritud käepidemega emakakaela hari

LucentMed on saanud täielikud ISO 13485, ISO 9001 ja CE sertifikaadid ning omab kasuliku mudeli patenti. Meie segmenteeritud käepidemega emakakaelaharjal on klõpsatusega eemaldatav disain, mis tagab proovivõtmise ajal piisava stabiilsuse, võimaldades samal ajal hõlpsat eraldamist.

Katkestuspunkti positsiooni saab kohandada nii, et see sobiks erinevate kogumisviaalidega, parandades kliinilist ühilduvust ning vastates klientide erinevatele vajadustele ja meditsiinilistele standarditele.

Millised on segmenteeritud käepidemega emakakaelaharja peamised omadused?

1. Ühilduvus erinevate prooviviaalidega

Erinevate kaubamärkide TCT vedelikupõhise tsütoloogia või HPV testimise viaalide kõrgus ja siseruumala erinevad.

Segmenteeritud käepidemel on mitu eelseadistatud katkestuskohta, mis võimaldab kasutajal pärast proovi võtmist käepideme optimaalsesse asendisse klõpsata, võttes aluseks viaali konkreetse kõrguse.

2. Optimeeritud biomehaanika

● Käepideme osa: paksemal käepideme alusel on libisemisvastased servad, mis tagavad kindla haarde ja pööramiseks vajaliku hoova.

● Jõuülekande sektsioon: keskmine sektsioon pakub aksiaalset jäikust, tagades käepidemele rakendatava jõu edasikandumise tõhusalt sügavale emakakaelaõõnde.

● Mikrovibratsiooniga elueerimise sektsioon: harjapeale lähim segment on väga paindlik, võimaldades kasutajal säilituslahuse ülejäänud käepidet kiiresti raputada, et tagada enam kui 95% kogutud rakkude täielik vabastamine (elueerimine).

3. Steriilne suletud ahelaga töövoog

Traditsioonilised ilma murdepunktideta harjad nõuavad pärast proovi võtmist käepideme lõikamiseks kääride kasutamist, mis tekitab patsiendi proovide vahelise ristsaastumise ohu kääride kaudu.

Segmenteeritud käepidemega emakakaelahari klõpsab õrna painutamisega täpselt määratud kohas; harjapea ei puutu protsessi ajal kunagi kokku sõrmede ega väliste tööriistadega, tagades nii molekulaarsel tasemel (HPV DNA) testimiseks vajaliku proovi puhtuse.

Mis vahe on segmenteeritud käepidemega emakakaelaharjal ja tavalisel emakakaelaharjal?

LucentMed tehnoloogia

1. Segmenteeritud käepidemega emakakaelahari kasutab kokkupanemisel kas termilist või ultrahelikeevitust.

Iga partii läbib tõmbejõu testimise, kasutades elektroonilist tõmbetestrit; keevitustugevus peab olema ≥2N ja tegelikud katseandmed registreeritakse partii kontrollimise aruandes.

2. LucentMed kasutab iga emakakaelaharja 100% automatiseeritud kontrollimiseks CCD visuaalset kontrollisüsteemi.

Kõrge eraldusvõimega tööstuskaamerate ja kohandatud valgustusega varustatud süsteem tuvastab ja hindab millisekundi tasemel harjaste terviklikkust, purunemiskohti ja pakendi tihendi kvaliteeti.

3. Välja antud partiide puhul järgime rangelt säilitamisnäidiste eeskirju.

Igast partiist valitakse juhuslikult kindlaksmääratud kogus valmistooteid ja neid hoitakse spetsiaalses proovide säilitamise ruumis; säilitusaeg hõlmab toote säilivusaega (3 aastat) pluss täiendava puhverperioodi.

Kliinilised meditsiinilised rakendused

1. TCT/LCT/LPT: segmenteeritud käepidemega emakakaelaharja kasutatakse kooritud epiteelirakkude kogumiseks emakakaela limaskestast, lamekolonni ristmikust (transformatsioonitsoon) ja endotservikaalsest kanalist emakakaela intraepiteliaalse neoplaasia (CIN) ja varajases staadiumis emakakaelavähi skriinimiseks.

2. HPV-DNA genotüpiseerimine/kvantitatiivne testimine (proovide kogumine): saab kasutada iseseisvalt või kaasproovide võtmiseks (kahekordne sõelumine) samas viaalis koos TCT-ga.

3. Tavaline Pap-test: kasutatakse tsütoloogiliste proovide võtmiseks järeluuringute ajal pärast LEEP-i või konisatsiooniprotseduure, et jälgida jääk- või korduvaid kahjustusi.

4. Günekoloogilist põletikku põhjustavate patogeenide tuvastamine: kasutatakse emakakaela sekreedi/koorunud rakkude kogumiseks suguelundite patogeenide, nagu klamüüdia, Neisseria gonorrhoeae, mükoplasma ja Candida laboratoorseks testimiseks.

KKK

K1: Kas ühendus harjapea ja käepideme vahel on kindel?

V: Segmenteeritud käepidemega emakakaela harja harjapea ja käepide on ühendatud kuumsulatus- või ultrahelikeevitusega; hari ei purune enneaegselt enne proovivõtuprotsessi lõppu ja käepide klõpsatakse määratud murdepunktis.

Harva tootmisdefekti tõttu eraldumise korral tagab LucentMed tasuta asendamise ja partii jälgitavuse analüüsi.

Q2: Milliste säilituslahenduste ja testimisplatvormidega toode ühildub?

V: See ühildub enamiku turul olevate kaubanduslike TCT säilituslahuse viaalidega. Katkestuspunkti asukohta saab kohandada spetsiaalsete viaali spetsifikatsioonide jaoks.

Q3: Millised kvaliteedisertifikaadid ja garantiipoliitikad tootele kehtivad?

V: LucentMedil on ISO 13485 (meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem) ja GB/T 19001 sertifikaadid ning I klassi meditsiiniseadmete tootmise registreering. Pakume tasuta asendus- ja 24-tunnist reageerimisteenust.